تصريح مؤسسات صناعة الكواشف أو استيرادها أو تصديرها أو توزيعها
قد تتغير المتطلبات. أكّدها لدى الإدارة المعنية قبل إعداد ملفك.
الوثائق المطلوبة
يمنح القانون رقم 11.08 إطارا تشريعيا جديدا و مناسبا لتنظيم أنشطة صناعة الكواشف واستيرادها وتصديرها وتوزيعها. ولقد أرسى هذا الإطار التشريعي، الذي يندرج في إطار تحيين وتعزيز الترسانة القانونية الوطنية المتعلقة بالسلامة الصحية للمنتجات الصحية، الأسس القانونية التي تمكن الإدارة من وضع الآليات التنظيمية اللازمة لضمان جودة وفعالية جميع الكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر المعروضة في السوق
يجب التصريح لدى الإدارة بكل مؤسسة تعتزم صناعة الكواشف أو استيرادها أو تصديرها أو توزيعها، قبل الشروع في ممارسة أنشطتها، ويرفق هذا التصريح بملف تقني يتضمن وصفا للنشاط المزمع القيام به ووثائق تثبت احترام قواعد حسن الإنجاز
أين يتم إيداع الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المسؤولة
وزارة الصحة والحماية الاجتماعية