التصريح بالكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر المخصصة للبحث العلمي
قد تتغير المتطلبات. أكّدها لدى الإدارة المعنية قبل إعداد ملفك.
الوثائق المطلوبة
يمنح القانون رقم 11.08إطارا تشريعيا جديدا و مناسبا لتنظيم أنشطة صناعة الكواشف واستيرادها وتصديرها وتوزيعها. ولقد أرسى هذا الإطار التشريعي، الذي يندرج في إطار تحيين وتعزيز الترسانة القانونية الوطنية المتعلقة بالسلامة الصحية للمنتجات الصحية، الأسس القانونية التي تمكن الإدارة من وضع الآليات التنظيمية اللازمة لضمان جودة وفعالية جميع الكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر المعروضة في السوق
لا تخضع للتسجيل الكواشف المستوردة أو المصنعة محليا المخصصة للبحث العلمي، بشرط التصريح بذلك لدى الإدارة المختصة مع مراعاة وضع علامة مميزة تشير إلى غرض الاستعمال
أين يتم إيداع الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المسؤولة
وزارة الصحة والحماية الاجتماعية
