البلد / المنطقة

Général

تحويل الإذن بعرض الأدوية المعدة للاستعمال البشري في السوق

قد تتغير المتطلبات. أكّدها لدى الإدارة المعنية قبل إعداد ملفك.

الوثائق المطلوبة

تعد الأدوية المصنعة والمعدة للاستعمال البشري، منتجات صحية أساسية وشائعة في مجال الوقاية من الأمراض و علاجها.غير أنه من الممكن أن تكون لهذه الأدوية آثارا سلبية، مضايقة و ربما خطيرة على الجسم البشري، لعدة أسباب، لا سيما إذا لم تحترم في صنعها و تسويقها المعايير و القواعد العلمية و القانونية الضرورية. و نظرا للاعتبارات السالف ذكرها و لكون "الإذن بعرض دواء في السوق" يشكل اعترافا رسميا من السلطة العمومية المختصة بعدم ضرر و فعالية هذا الدواء، فإن القانون رقم 04-17 بمثابة مدونة الأدوية و الصيدلة، قد وضع هذا الإذن كقاعدة أساسية و أحاطها ببعض الشروط في الفرع الأول من الباب الثاني من كتابه الأول، و أحال على المسطرة التنظيمية مهمة تحديد كيفيات منح هذا الإذن و نقله و وقفه و سحبه.

أين يتم إيداع الطلب

مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة

المصلحة المسؤولة

وزارة الصحة والحماية الاجتماعية